研究问题

来曲唑联合克罗米芬对多囊卵巢综合征不孕患者进行促排卵治疗与单用来曲唑相比是否会改善临床妊娠率。

结论

目前的研究表明，在促排卵治疗中，联合用药方案并不优于单用来曲唑方案。

已知

因为来曲唑并不阻断中枢和外周靶器官的雌激素受体，因而保留了正常的中枢反馈机制，所以在促排卵治疗方面优于克罗米芬。由于来曲唑和克罗米芬的作用机制不同，两药联合较单用来曲唑可以改善排卵率。

本试验的目的在于验证在多囊卵巢综合征患者促排卵治疗中，来曲唑联合克罗米芬在妊娠率方面是否有效且优于单用来曲唑。

研究设计、规模及持续时间

2019年7月至2020年12月在北阿坎德邦（Uttarakhand）进行的一项前瞻性随机对照试验。

据早先的研究报导，来曲唑联合克罗米芬的阳性结果比例为0.7700，而单用来曲唑为0.4400。显著性水平为0.05，统计检验力为90%，每组纳入42名患者，假设两组间检验差异为0.33。

参与对象、地点、方法

将68名患者随机分为两组。

组1：来曲唑（2.5mg）联合克罗米芬（50mg）每天一次，连续5天（月经周期第3-7天）。

组2：来曲唑（2.5mg）每日一次，连续5天（月经周期第3-7天），共4个周期。监测卵泡生长，当主卵泡≥18mm，子宫内膜厚度≥8mm，给予HCG，并指导性生活。

结果

两组患者在基础特征上无明显统计学差异。

比较两组的妊娠率，促排卵治疗第1周期，组1妊娠率为9.3%（n=3），组2为6.3%（n=2），第2周期后，组1妊娠率为7.1%（n=2），组2为13.8%（n=4），第3周期后，组1妊娠率为11.5%（n=3），组2为8.0%（n=2），第4个周期后，组1妊娠率为21.7%（n=5），组2为8.7%（n=2）。

所有的周期中妊娠率并无明显的统计学差异（p＜0.615，0.413，0.671，0.218），达到妊娠所需的中位周期数组1位3个周期，组2为2个周期。

局限性、机会性

样本量小；需要更大规模的多中心随机对照研究。

研究意义

来曲唑联合克罗米芬促排卵治疗妊娠率更高，但两组间无明显的统计学差异。

两组妊娠所需的周期数相似。